suresmile SURESMILE
3Dデジタル矯正とは
千駄ヶ谷 中村矯正歯科室では、 3D デジタル矯正を用いた治療を行っています。
3Dデジタル矯正とは、お口の中を 3D スキャンとCT 撮影することで、歯や歯ぐき・顎などのお口の中をデジタルで再現し、そのデータからより精密で完成度の高い咬み合わせを作る矯正治療です。
3D デジタル矯正では、矯正治療の診断とワイヤーをデジタルシステムでコンピューター上に再現した歯並びから、より精度の高い理想の咬み合わせを手に入れることが出来ます。
また 3D デジタル情報より、 3D ロボットが患者様に合わせてワイヤーを曲げます。
ロボットが曲げた精密なデジタルワイヤーを使用することで、より快適で短い期間での矯正治療をお受けいただくことが可能です。このワイヤーは、痛みが少なく、快適に矯正治療をお受けいただけます。
ワイヤー交換も頻繁に行わないため、交換の際に感じる違和感も最小限に抑えられます。
また、3D モデルによるシミュレート診断により、従来の歯列矯正と比較して短期間で治療が済みます。
3Dデジタルで矯正治療することにより、さらに精度が高く、短い期間でより効果的な矯正治療を進めることができます。
治療の流れ
1.光学3Dスキャナーで、お口の中を3Dデジタルスキャンいたします。
2.歯・歯根・顎の情報を、CTを使い精密に検査します。デジタル情報を、3Dデジタルデータに置き換えます。
3.コンピューターの3Dデジタルデータから、仮想（バーチャル）の理想咬合を作成します。
4.Drがオーダーした理想咬合から、ロボットが3Dで精密なワイヤーを作成します。
5.矯正装置（ブラケット）をセットします。（頬側・舌側装置ともに可）
SURESMILE の特徴（メリット・デメリット）
| 期間 | 6か月～1年 ※症状により異なります |
|---|---|
| 標準的な金額 | 140万円程度 |
| メリット |
|
| デメリット |
|
| リスクや副作用 |
|
平成29年医療法等の一部改正、平成25年薬機法公布（旧薬事法）に基づく日本矯正歯科学会の方針にしたがい、カスタムメイド矯正装置完成物、ならびに商品名の記載等について修正をおこなっています。
日本矯正歯科学会の認定医ならびに専門医は、日本矯正歯科学会の倫理規定に準拠する義務を負っています。
未承認医療機器の使用について
●未承認医薬品等の使用・国内の承認医薬品等の有無について
（未承認医薬品等の使用）
当院で使用している3Dデジタル技術を使用した歯科矯正ワイヤー治療システム（SureSmile）は、カスタムメイド（個人のために作られた）矯正装置であるため、国内外で作製されたものを問わず、薬機法上の医療機器には当たらず、薬機法上の承認も得ていません。
よって、医薬品副作用被害救済制度の対象とならない場合があります。
万が一使用後に違和感等ございましたら、クリニックにご連絡をお願いします。
（国内の承認医薬品等の有無）
ワイヤー式のカスタムメイド矯正装置のメーカーは国内外に多数あります。SureSmile以外に、日本国で承認を得ている矯正装置を用いた治療法が存在します。
●入手経路について
当院で使用している歯科矯正ワイヤー治療システム（SureSmile）は、アメリカのOraMetrix社が開発したの製品の商標であり、個人輸入で入手しています。
※個人輸入に関しては、厚生労働省ホームページに掲載された「個人輸入において注意すべき医薬品等について」のページの注意点をご参考下さい。
https://www.mhlw.go.jp/topics/bukyoku/iyaku/kojinyunyu/050609-1.html
●諸外国における安全性等の情報
SureSmileは、アメリカやカナダにおいて医療機器として承認されており、これらの国における添付文書に重大な不具合報告の記載はありません。